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由美國(guó)企業(yè)家馬斯克參與創(chuàng)辦的一家腦機(jī)接口技術(shù)開發(fā)企業(yè)日前宣布,已獲得美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)開展人體試驗(yàn)。目前,這家名為"神經(jīng)連接"的企業(yè)表示臨床試驗(yàn)尚未開始,人體試驗(yàn)參與者的招募也尚未開放。"神經(jīng)連接"公司成立于2016年,該公司希望通過向人腦植入電極、芯片等裝置,建立連接人腦與外部設(shè)備的通信和控制通道,也就是腦機(jī)接口,從而實(shí)現(xiàn)用大腦生物電信號(hào)直接操控外部設(shè)備或以外部刺激調(diào)控大腦活動(dòng)的目的。該技術(shù)若能取得成功,或?qū)椭行袆?dòng)障礙的癱瘓人群重新行走。
據(jù)了解,"神經(jīng)連接"公司開發(fā)的腦機(jī)接口為一個(gè)可植入人腦的微小裝置,內(nèi)有64根極細(xì)導(dǎo)線,遍布1024個(gè)電極。這一裝置中還有一個(gè)含芯片的電子元件,可以將導(dǎo)線捕捉到的大腦神經(jīng)活動(dòng)無線傳輸給應(yīng)用程序,由程序"解碼"分析出大腦意圖。裝置可無線充電。此前,該公司已用猴子測(cè)試過相關(guān)設(shè)備的芯片。
而截止目前,美國(guó)食品和藥物管理局暫未公布有關(guān)開展人體試驗(yàn)的信息。
據(jù)美國(guó)媒體報(bào)道,腦機(jī)接口技術(shù)的開發(fā)已有幾十年歷史,眼下有多家企業(yè)致力開發(fā)相關(guān)技術(shù),但還沒有任何一家獲藥管局許可將技術(shù)投入商業(yè)應(yīng)用。"神經(jīng)連接"公司此前曾向美國(guó)藥管局提出申請(qǐng)啟動(dòng)人體臨床試驗(yàn),但該申請(qǐng)?jiān)冢玻埃玻材瓿醣痪芙^,原因是監(jiān)管部門對(duì)腦部植入設(shè)備試驗(yàn)安全性表示擔(dān)憂。
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