(相關資料圖)
新京報訊(記者耿子葉)2月24日,在科園信海(北京)醫(yī)療用品貿易有限公司的藥品倉儲間,來自愛爾蘭等國家的疫苗藥品即將供應北京及全國其他地區(qū)。記者了解到,與以往不同的是,這些藥品的通關檢驗時間得到了極大縮短。“年前,這些藥品的通關檢驗通常需要近兩周時間,綠色通道開通后,只需要一兩天時間就能夠完成所有通關檢驗手續(xù)。”科園貿易采購業(yè)務經理楊靜表示。
開通綠色通道后,進口生物制品檢驗抽樣受理通關時間從24小時縮短到1.5小時。新京報記者 耿子葉 攝
進口生物制品檢驗綠色通道,由首都機場臨空經濟區(qū)管委會與中國食品藥品檢定研究院合作建設,綠色通道使各企業(yè)享受到就近提前檢驗受理、抽樣與樣品庫內貼簽同步進行,樣品送檢運輸到樣品直接進檢驗科室的一站式服務。
在綠色通道功能加持下,進口生物制品檢驗抽樣受理通關時間從24小時縮短到1.5小時,大幅提高了進口生物制品的通關檢驗效率,這也是全國首創(chuàng)的進口生物制品口岸法定檢驗及批簽發(fā)新模式。
楊靜向記者介紹,未開通綠色通道時,企業(yè)需要在藥監(jiān)局開出《進口藥品通關單》后,將抽樣文件材料遞交中檢院所辦進行文件審核,再進行預約抽樣,全流程需要近兩周時間。在抽樣當天,抽樣人員要在一天內從中檢院大興院區(qū)到園區(qū)往返160公里,完成抽樣后,企業(yè)需安排冷鏈車押送樣品至中檢院綜合業(yè)務辦受理大廳。
“春節(jié)后進口生物制品檢驗綠色通道開通,企業(yè)報簽都不用出園區(qū),半小時完成現(xiàn)場受理、資料審核、打印標簽及系統(tǒng)錄入。”楊靜表示,不到1小時就可以完成樣品的現(xiàn)場抽樣、信息核對及貼簽、封樣,并直接送至中檢院檢驗科室進行檢測。
首都機場臨空經濟區(qū)相關負責人介紹,開通進口生物制品檢驗綠色通道是為了更好地服務企業(yè),主要針對的是首都機場臨空經濟區(qū)的進口醫(yī)療企業(yè),目前,該綠色通道在試點企業(yè)進行試用,后續(xù)將在園區(qū)其他進口醫(yī)療企業(yè)推廣使用。
關鍵詞: